Anakinra

Rekombinanter humaner IL-1-Rezeptorantagonist; hemmt kompetitiv die Bindung von IL-1α und IL-1β an den IL-1-Typ-I-Rezeptor.

• Rheumatoide Arthritis: Erwachsene in Kombination mit Methotrexat nach unzureichendem MTX-Ansprechen.
• COVID-19: Erwachsene mit Pneumonie, zusätzlichem Sauerstoffbedarf und suPAR ≥6 ng/ml.
• CAPS sowie familiäres Mittelmeerfieber ab 8 Monaten und mindestens 10 kg Körpergewicht.
• Still-Syndrom (SJIA/AOSD) ab 8 Monaten und mindestens 10 kg bei aktiven systemischen Merkmalen bzw. persistierender Aktivität nach NSAR oder Glucocorticoiden.

• Absolute Neutrophilenzahl bestimmen; bei <1,5 × 10⁹/l nicht beginnen. Auf latente TB und virale Hepatitis entsprechend Leitlinien untersuchen.
• DGRh: aktive Infektion ausschließen, Impfstatus prüfen sowie BSG/CRP, Blutbild, GOT/GPT und Kreatinin als Basislabor. [DGRh 11/2019]

• Neutrophile vor Beginn, in den ersten 6 Monaten monatlich, danach vierteljährlich.
• Still-Syndrom: Leberenzymkontrolle im ersten Monat erwägen, besonders bei Risikofaktoren oder Symptomen.
• DGRh: BSG/CRP, großes Blutbild, GOT/GPT und Kreatinin in den ersten 3 Monaten etwa alle 4 Wochen, danach alle 8–12 Wochen. [DGRh 11/2019]

RA: 100 mg s.c. 1× täglich.

COVID-19: 100 mg s.c. 1× täglich für 10 Tage.

CAPS: Start 1–2 mg/kg/Tag; bei schwerem CAPS meist 3–4 mg/kg/Tag, bei Bedarf bis max. 8 mg/kg/Tag.

FMF: ≥50 kg: 100 mg/Tag; <50 kg: 1–2 mg/kg/Tag s.c.; bei Kindern mit unzureichendem Ansprechen Steigerung bis 4 mg/kg/Tag möglich. Gegebenenfalls mit Colchicin kombinieren.

Still-Syndrom: ≥50 kg: 100 mg/Tag; <50 kg: Start 1–2 mg/kg/Tag s.c.; bei Kindern mit unzureichendem Ansprechen Steigerung bis 4 mg/kg/Tag möglich.

• Nierenfunktion: CrCl 60–89 ml/min keine Anpassung; 30–59 ml/min vorsichtig; <30 ml/min/terminale Niereninsuffizienz ggf. jeden 2. Tag. Mäßige Leberfunktionsstörung: keine Anpassung; schwere: vorsichtig.

• Neutrophile <1,5 × 10⁹/l unter Therapie: absetzen und engmaschig kontrollieren.
• Schwere Infektion: bei RA absetzen. Bei CAPS/FMF kann wegen Schubrisiko im Einzelfall unter enger Überwachung fortgesetzt werden; bei COVID-19 kann eine sekundäre Infektion eine Fortführung zulassen.
• Bei DRESS ohne alternative Ursache absetzen. Bei größeren elektiven Eingriffen ist nach DGRh eine präoperative Anakinra-Pause von 1–2 Tagen ausreichend; Wiederbeginn bei ausreichender Wundheilung ohne Infektionszeichen. [FI 4.4; DGRh perioperativ 2021/2022]

RA: Wirkung meist innerhalb 2 Wochen, maximales Ansprechen häufig bis 12 Wochen. Still-Syndrom: Ansprechen nach 1 Monat beurteilen.

Überempfindlichkeit gegen Anakinra, Bestandteile oder aus E. coli gewonnene Proteine; ANC <1,5 × 10⁹/l bei Therapiebeginn.

Sehr häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, erhöhter Cholesterinspiegel.

Häufig: Schwerwiegende Infektionen, Neutropenie, Thrombozytopenie.

Gelegentlich: Allergische Reaktionen einschließlich Anaphylaxie/Angioödem/Urtikaria/Pruritus, erhöhte Leberenzyme, Hautausschlag.

Nicht bekannt: Nichtinfektiöse Hepatitis, DRESS, Amyloidablagerungen an der Injektionsstelle.

• Kombination mit TNF-α-Antagonisten nicht empfohlen; mehr schwere Infektionen und Neutropenien ohne zusätzlichen Nutzen.
• Durch Normalisierung entzündungsbedingt supprimierter CYP-Aktivität kann sich die Exposition empfindlicher CYP-Substrate ändern; bei enger therapeutischer Breite wie Warfarin/Phenytoin überwachen.
• DGRh rät von Kombinationen mit anderen Biologika oder JAK-Inhibitoren ab. [DGRh 11/2019]

• Lebendimpfstoffe nicht gleichzeitig anwenden. Bei Still-Syndrom + Trisomie 21 auf pulmonale Ereignisse achten; bei Amyloid an der Injektionsstelle auf systemische Amyloidose prüfen.
• Schwangerschaft: aus Vorsichtsgründen nicht empfohlen; zuverlässige Verhütung. Stillen während der Behandlung unterbrechen.

Leitlinienergänzung: EULAR 2024 erlaubt Anakinra in der Schwangerschaft, wenn es zur wirksamen Kontrolle der mütterlichen Erkrankung erforderlich ist (Evidenz/Empfehlungsgrad 4/C). Für die Stillzeit gilt die Fortführung als kompatibel (2a/B); die Evidenz ist wirkstoffabhängig und bedeutet keine Garantie eines Nullrisikos. Dies ist eine eigenständige Empfehlung neben der oben genannten FI. [EULAR Reproduktion 2024, Tabelle 1]

Auch bei deutlich höheren i.v. Dosen wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten beobachtet; bei Überdosierung klinisch überwachen und symptomatisch behandeln.

Fachinformation: FI Anakinra, Abschnitt 4.1–4.9 und 5.1. Verwendeter Volltext: Deutsch; abgerufen am 07.09.2026.

DGRh: Anakinra-ARZT 11 2019, abgerufen am 07.09.2026.

Ergänzende Empfehlungen: DGRh: Perioperativer Umgang, Kernempfehlungen 2021/2022; online geprüft 07.09.2026; ACR/AAHKS 2022, elektive Hüft-/Knieendoprothetik, Tabellen 2–3; EULAR Reproduktion: Update 2024, publiziert 2025; Tabelle 1 und Erläuterungen.