Mepolizumab

Mepolizumab ist ein humanisierter monoklonaler IgG1-κ-Antikörper und IL-5-Antagonist. Er bindet IL-5 und blockiert dessen Bindung an den IL-5Rα-Komplex. IL-5 ist ein zentrales Zytokin für Wachstum, Differenzierung, Rekrutierung, Aktivierung und Überleben von Eosinophilen.

• Schweres refraktäres eosinophiles Asthma als Zusatzbehandlung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
• Schwere chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) bei Erwachsenen als Zusatztherapie mit intranasalen Corticosteroiden nach unzureichender Kontrolle durch systemische Corticosteroide und/oder Operation.
• COPD bei Erwachsenen mit erhöhter Eosinophilenzahl im Blut und unzureichender Kontrolle trotz ICS/LABA/LAMA als zusätzliche Erhaltungstherapie.
• Schubförmig remittierende oder refraktäre eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) als Zusatzbehandlung ab 6 Jahren.
• Unzureichend kontrolliertes hypereosinophiles Syndrom (HES) bei Erwachsenen ohne erkennbare nicht-hämatologische sekundäre Ursache als Zusatzbehandlung.

• Bestehende Helmintheninfektionen vor Behandlungsbeginn behandeln. [FI 4.4]
• DGRh: Allgemeinstatus zur Frage einer aktiven Infektion, insbesondere Helminthen-Infektion, Impfstatus überprüfen/aktualisieren. [DGRh 02/2026]
• DGRh: BSG, CRP, großes Blutbild einschließlich Eosinophilen, GOT, GPT und Kreatinin. [DGRh 02/2026]
• DGRh: Hepatitis-B- und -C-Screening. [DGRh 02/2026]

Ein generelles Tuberkulose-Screening wird weder in der aktuellen Nucala-FI noch im vorliegenden DGRh-Bogen als obligates Voruntersuchungsprogramm genannt. [FI 4.4; DGRh 02/2026]

• Notwendigkeit der Langzeittherapie bei Asthma, COPD, EGPA und HES mindestens jährlich anhand Schweregrad und Krankheits-/Exazerbationskontrolle überprüfen.
• DGRh: BSG/CRP, großes Blutbild mit Eosinophilen, GOT, GPT und Kreatinin in den ersten 3 Monaten etwa alle 4 Wochen, danach bei stabil normalen Werten alle 8–12 Wochen. [DGRh 02/2026]
• Auf akute oder verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen achten; diese können auch erst nach längerfristiger Behandlung auftreten.

Schweres eosinophiles Asthma – Erwachsene/Jugendliche ≥12 J.: 100 mg s.c. alle 4 Wochen.

Schweres eosinophiles Asthma – Kinder 6–11 J.: 40 mg s.c. alle 4 Wochen.

CRSwNP – Erwachsene: 100 mg s.c. alle 4 Wochen.

COPD – Erwachsene: 100 mg s.c. alle 4 Wochen.

EGPA – Erwachsene/Jugendliche ≥12 J.: 300 mg s.c. alle 4 Wochen.

EGPA – Kinder 6–11 J., ≥40 kg: 200 mg s.c. alle 4 Wochen.

EGPA – Kinder 6–11 J., <40 kg: 100 mg s.c. alle 4 Wochen.

HES – Erwachsene: 300 mg s.c. alle 4 Wochen.

Ältere Patienten sowie Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung.

Bei lebensbedrohlichen Manifestationen von EGPA oder HES muss die Fortsetzung überprüft werden, da Nucala in diesen Patientengruppen nicht untersucht wurde.

• Bei einer Helmintheninfektion unter Therapie, die nicht auf anthelminthische Behandlung anspricht, vorübergehendes Absetzen in Erwägung ziehen.
• Bei Überempfindlichkeitsreaktion angemessene Behandlung entsprechend klinischer Situation einleiten.
• DGRh nennt schwere Infektionen und schwerwiegende allergische Reaktionen als Gründe für eine Therapieunterbrechung. [DGRh 02/2026]
• DGRh perioperativ: Gabe etwa 2 Wochen vor größerem Eingriff unterbrechen und nach Wundheilung wiederaufnehmen; alternativ Operation zwischen zwei 4-wöchentlichen Injektionen planen. [DGRh 02/2026]

Asthma, COPD, EGPA und HES: Nucala ist für die Langzeitbehandlung bestimmt; Fortführung mindestens jährlich überprüfen.

CRSwNP: Bei fehlendem Ansprechen nach 24 Wochen können alternative Behandlungen erwogen werden; partiell ansprechende Patienten können von längerer Behandlung profitieren.

DGRh für EGPA/HES: Wirkungseintritt meist nach 4–8 Wochen; bei fehlender Besserung nach ca. 12 Wochen Fortführung kritisch überprüfen. [DGRh 02/2026]

Überempfindlichkeit gegen Mepolizumab oder einen sonstigen Bestandteil.

Infektionen

• Häufig: Infektion der unteren Atemwege, Harnwegsinfektion, Pharyngitis, Herpes zoster

Immunsystem

• Häufig: Systemisch allergische Überempfindlichkeitsreaktionen
• Selten: Anaphylaxie

Nervensystem

• Sehr häufig: Kopfschmerzen

Atemwege

• Häufig: Nasenverstopfung

Gastrointestinal

• Häufig: Schmerzen im Oberbauch

Haut

• Häufig: Ekzem

Bewegungsapparat

• Häufig: Rückenschmerzen, Arthralgie

Allgemein

• Häufig: Systemische nicht-allergische verabreichungsbedingte Reaktionen, lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, Fieber

Kopfschmerzen waren in der EGPA-Studie besonders häufig; die FI weist neben der allgemeinen Häufigkeit zusätzliche indikationsspezifische Raten aus.

Spezifische Interaktionsstudien wurden nicht durchgeführt. Da CYP450-Enzyme, Effluxpumpen und proteinbindende Mechanismen nicht an der Clearance beteiligt sind, wird die Wahrscheinlichkeit klinisch relevanter pharmakokinetischer Wechselwirkungen als gering eingeschätzt.

DGRh: Relevante Interaktionen sind nicht bekannt. [DGRh 02/2026]

• Nucala darf nicht zur Behandlung akuter Asthma- oder COPD-Exazerbationen eingesetzt werden.
• Corticosteroide nach Beginn der Therapie nicht abrupt absetzen; Reduktion gegebenenfalls stufenweise unter ärztlicher Kontrolle.

DGRh: Lebendimpfstoffe sollen unter Mepolizumab nicht verabreicht werden; andere STIKO-empfohlene Impfungen können und sollen erfolgen. [DGRh 02/2026]

Schwangerschaft: Anwendung aus Sicherheitsgründen vermeiden; nur erwägen, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter jedes mögliche fetale Risiko überwiegt.

Stillzeit: Entscheidung, ob Stillen oder Behandlung zu beenden ist, unter Abwägung des Nutzens für Kind und Mutter.

Leitlinienergänzung: Für Mepolizumab sind Schwangerschaftsdaten sehr begrenzt. EULAR 2024 empfiehlt die Anwendung nur, wenn keine andere schwangerschaftskompatible Therapie die mütterliche Erkrankung wirksam kontrolliert (4/C). Stillen gilt nach der klassenbezogenen EULAR-Empfehlung als kompatibel, bei diesem Wirkstoff jedoch auf Evidenz-/Empfehlungsniveau 5/D. FI und individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung daneben berücksichtigen. [EULAR Reproduktion 2024, Tabelle 1]

Die aktuelle FI ist beim Stillen zurückhaltender als der DGRh-Bogen; daher wird die FI-Formulierung übernommen.

Einzeldosen bis 1.500 mg i.v. zeigten keine dosisabhängige Toxizität. Es gibt keine spezifische Überdosierungsbehandlung; empfohlen werden supportive Behandlung und geeignete Überwachung.

Fachinformation: FI Mepolizumab, Abschnitt 4.1–4.9 und 5.1. Verwendeter Volltext: Englisch; abgerufen am 07.09.2026.

DGRh: Mepolizumab ARZT 02 26, abgerufen am 07.09.2026.

Ergänzende Empfehlungen: EULAR Reproduktion: Update 2024, publiziert 2025; Tabelle 1 und Erläuterungen.