Sulfasalazin

Sulfasalazin ist eine Azoverbindung aus Sulfapyridin und 5-Aminosalicylsäure. Der genaue antirheumatische Wirkmechanismus ist nicht vollständig geklärt; diskutiert werden Effekte auf Leukotriensynthese, Arachidonsäurestoffwechsel und Immunmodulation.

• Aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen
• Aktive juvenile idiopathische Oligoarthritis / Enthesitis-assoziierte Arthritis ab 6 Jahren nach unzureichendem Ansprechen auf NSAR und/oder lokale Glukokortikoidinjektionen
• Aktive juvenile idiopathische Polyarthritis und polyarthritische Spondylarthritis / Enthesitis-assoziierte Arthritis ab 6 Jahren nach unzureichendem NSAR-Ansprechen

Patientengruppe - Schema

RA Erwachsene - Einschleichend: Woche 1: 500 mg/Tag; Woche 2: 500 mg 2×/Tag; Woche 3: 500 mg morgens + 1.000 mg abends; ab Woche 4: 1.000 mg 2×/Tag.

Unzureichendes Ansprechen - Nach 3 Monaten ggf. bis 3.000 mg/Tag; Tagesdosen >4.000 mg nicht überschreiten.

JIA ab 6 Jahren - 50 mg/kg/Tag in 2 Dosen, max. 2 g/Tag; nach 3 Monaten ggf. 75 mg/kg/Tag, max. 3 g/Tag.

Mindestens 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit unzerkaut einnehmen. Wirkungseintritt meist innerhalb 1–3 Monaten.

Leichte bis mäßige Nieren- oder Leberfunktionsstörung: keine Dosisreduktion, aber besondere Vorsicht. Schwere Funktionsstörung ist kontraindiziert.

• Vor Beginn: komplettes Blutbild mit Differential und Leberfunktion; Nierenfunktion einschließlich Urinstatus.
• Blutbild + Leberwerte: alle 2 Wochen in den ersten 3 Monaten, dann monatlich für weitere 3 Monate, anschließend alle 3 Monate bzw. klinisch.
• Nierenfunktion/Urinstatus: zu Beginn und mindestens monatlich in den ersten 3 Monaten, danach nach Bedarf.
• Immunglobuline und ANA zu Beginn und in regelmäßigen Abständen erwägen.
• DGRh nennt ein weniger enges Routinemuster (erste 3 Monate ca. alle 4 Wochen, danach 8–12 Wochen); für die Sicherheitskontrollen gilt die aktuelle FI. [FI 4.4; DGRh 06/2020]

• Schwere Infektion: Sulfasalazin absetzen.
• SJS/TEN: sofort beenden; nach bestätigtem SJS/TEN niemals erneut anwenden.
• DRESS oder andere schwere Überempfindlichkeit ohne alternative Ursache: absetzen.
• Halsschmerzen, Fieber, Blässe, Purpura oder Ikterus: Therapie bis zum Vorliegen der Blutuntersuchungen unterbrechen.
• Dosisabhängige Nebenwirkungen: nach etwa 1 Woche Pause erneuter langsamer Einstieg möglich; nicht bei Überempfindlichkeitsreaktionen.

Überempfindlichkeit gegen Sulfasalazin/Metaboliten, Sulfonamide oder Salicylate; Erkrankungen der Blutbildung; akute intermittierende Porphyrie; schwere Leber- oder Niereninsuffizienz; G6PD-Mangel; vorbestehende Leuko-/Thrombozytopenie; Ileus; Erythema exsudativum multiforme auch anamnestisch; gleichzeitige Methenamin-Therapie; Alter <6 Jahre.

Bereich - Auswahl

Gastrointestinal - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerz, Appetitlosigkeit, Diarrhö

Haut/Allergie - Exanthem, Pruritus; selten schwere Hautreaktionen wie SJS/TEN; DRESS möglich

Blutbild - Leukopenie/Agranulozytose, Thrombozytopenie, hämolytische oder aplastische Anämie, Methämoglobinämie

Leber/Niere - Hepatitis, Cholestase; Proteinurie, interstitielle Nephritis, Hämaturie/Kristallurie

Fertilität - Reversible Oligospermie beim Mann

• Verminderte Folsäureaufnahme; bei Frauen im gebärfähigen Alter Folsäuresupplementierung beachten.
• Eisen bildet Chelate und vermindert die Sulfasalazinresorption; Calcium kann die Resorption verzögern.
• Digoxinresorption kann sinken; Antibiotika und Anionenaustauscher können die Wirkung/Resorption vermindern.
• Orale Antikoagulanzien: Gerinnung engmaschig kontrollieren. Hämatotoxische oder hepatotoxische Kombinationen erfordern engere Überwachung.
• Methenamin ist kontraindiziert.

• Schwangerschaft nur bei eindeutiger Indikation und mit Vorsicht; Folsäuresupplementierung für Frauen im gebärfähigen Alter und im 1. Trimenon empfohlen.

EULAR 2024: Sulfasalazin kann in der Schwangerschaft in Dosen bis 2 g/Tag fortgeführt werden; wegen der Hemmung der Folataufnahme wird eine tägliche Folsäuresupplementierung empfohlen. Die Folsäuredosis individuell bzw. nach dem verwendeten nationalen Schema festlegen. [EULAR Reproduktion, Erläuterung zu Empfehlung 1]

• Stillzeit nur mit Vorsicht, besonders bei Frühgeborenen oder G6PD-Mangel; bei gestillten Säuglingen wurden Durchfall und Blutstuhl berichtet.
• Männliche Fertilität kann vorübergehend beeinträchtigt sein; meist Normalisierung innerhalb 2–3 Monaten nach Absetzen.

Typisch sind Übelkeit, Erbrechen, Bauchbeschwerden sowie bei schwerer Intoxikation ZNS-Symptome bis zu Krämpfen. Sulfasalazin und Metaboliten sind dialysierbar; die FI nennt weitere spezifische Maßnahmen abhängig vom Verlauf.

Fachinformation: FI Sulfasalazin, Abschnitt 4.1–4.9 und 5.1. Verwendeter Volltext: Deutsch; abgerufen am 07.09.2026.

DGRh: Sulfasalazin ARZT 06 2020, abgerufen am 07.09.2026.

Ergänzende Empfehlungen: EULAR Reproduktion: Update 2024, publiziert 2025; Tabelle 1 und Erläuterungen.