Asfotase alfa, Strensiq®
Asfotase alfa ist ein humanes rekombinantes gewebeunspezifisches alkalisches Phosphatase-Fc-Deca-Aspartat-Fusionsprotein mit enzymatischer Aktivität, das die Skelettmineralisierung bei Patienten mit Hypophosphatasie fördert.
Hersteller
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Wirkmechanismus
Asfotase alfa ist ein humanes rekombinantes gewebeunspezifisches alkalisches Phosphatase-Fc-Deca-Aspartat-Fusionsprotein mit enzymatischer Aktivität, das die Skelettmineralisierung bei Patienten mit Hypophosphatasie fördert.
Anwendungsgebiet/Zulassung
Strensiq ist indiziert als Langzeit-Enzymersatztherapie bei Patienten, bei denen die Hypophosphatasie im Kindes- und Jugendalter aufgetreten ist, um die Knochenmanifestationen der Krankheit zu behandeln.
Darreichungsform/Galenische Form
Injektionslösung in Durchstechflaschen mit 0,45 ml Lösung (18 mg Asfotase alfa), 0,7 ml Lösung (28 mg Asfotase alfa), 1,0 ml Lösung (40 mg Asfotase alfa) und 0,8 ml Lösung (80 mg Asfotase alfa).
Anwendung/Dosierung
Für Asfotase alfa wird ein Dosierungsschema von 2 mg/kg Körpergewicht bei 3 × wöchentlicher subkutaner Injektion oder ein Dosierungsschema von 1 mg/kg Körpergewicht bei 6 × wöchentlicher subkutaner Injektion empfohlen.
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