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Start›Leitlinien Essentials›Rheumatoide Arthritis (RA) Langfassung
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Rheumatoide Arthritis (RA) Langfassung

Langfassung

Diagnostik, zielgerichtete Therapiestrategie und sichere Anwendung der DMARDs bei Erwachsenen.

Grundlagen: EULAR 2025 · DGRh 2026

Ergänzend: ACR/EULAR-RA-Klassifikationskriterien 2010 · EULAR/ACR-Risikostratifikationskriterien 2025 · EULAR Erosionen 2013 · ACR/EULAR-Remission 2022 · EULAR Schwangers 2024 · EULAR CTD-ILD 2026 · EULAR Infektionen 2022 · DGRh Wechselwirkung 2023 · DGRh Antimalaria 2020 · DOG Augen 2025

Link zur Kurzfassung

Diagnostik und Klassifikation

Klinische Abklärung

Anamnese und vollständiger Gelenkstatus: Schwellung, Druckschmerz, Morgensteifigkeit, Symmetrie und Dauer; extraartikuläre Symptome und Funktion erfassen

RF, ACPA, CRP/BSG; BB, Leber- und Nierenwerte zur Ausgangsbeurteilung und Therapieplanung

Sonographie/MRT bei klinischer Unsicherheit ergänzend; subklinische Bildgebungsentzündung allein begründet keine manifeste RA

Strukturschaden an Händen/Füßen radiologisch dokumentieren; bei akutem Erguss nach Differenzialdiagnose punktieren, insbesondere zum Ausschluss von Infektion/Kristallarthritis

Differenzialdiagnosen u. a. PsA/SpA, Kristallarthritis, Infektion, Kollagenose und aktivierte Arthrose.

ACR/EULAR-RA-Klassifikationskriterien 2010

Eingang: mindestens ein eindeutig klinisch geschwollenes Gelenk mit Synovitis; nicht besser durch eine andere Erkrankung erklärt.

Domäne - Ausprägung - Punkte

Gelenke

  • 1 großes Gelenk: 0
  • 2–10 große Gelenke: 1
  • 1–3 kleine Gelenke, mit oder ohne große: 2
  • 4–10 kleine Gelenke, mit oder ohne große: 3
  • >10 Gelenke, davon ≥1 kleines: 5

Serologie

  • RF und ACPA negativ: 0
  • RF oder ACPA niedrig positiv: 2
  • RF oder ACPA hoch positiv: 3

Akutphase

  • CRP und BSG normal: 0
  • CRP oder BSG erhöht: 1

Dauer

  • <6 Wochen: 0
  • ≥6 Wochen: 1
  • ≥6/10 Punkte: RA klassifiziert. Innerhalb einer Domäne nicht addieren; für Serologie und Akutphase jeweils mindestens ein Testergebnis erforderlich
  • Eingangssynovitis von der Gelenkzählung unterscheiden: beteiligt sind klinisch geschwollene oder druckschmerzhafte Gelenke; Bildgebung kann Synovitis bestätigen
  • Groß: Schulter, Ellenbogen, Hüfte, Knie, Sprunggelenk. Klein: MCP, PIP, Daumen-IP, MTP II–V, Handgelenk
  • DIP, CMC I und MTP I ausschließen. In der Kategorie >10 dürfen zusätzliche, sonst nicht einzeln genannte Gelenke berücksichtigt werden
  • Serologie: negativ ≤ULN; niedrig positiv >ULN bis ≤3×ULN; hoch positiv >3×ULN. Nur qualitativ positiver RF zählt niedrig positiv
  • Dauer: patientenberichtete Dauer von Synovitiszeichen/-symptomen der zum Beurteilungszeitpunkt betroffenen Gelenke, unabhängig von zwischenzeitlicher Behandlung
  • Bei <6 Punkten spätere kumulative Erfüllung möglich; etablierte/inaktive Erkrankung anhand belastbarer früherer Daten retrospektiv klassifizierbar.

Erosiver Klassifikationsweg

Typische erosive Erkrankung bei passender RA-Anamnese separat vom Punktescore beurteilen

EULAR Erosionen 2013: konventionell-radiologische kortikale Unterbrechungen in ≥3 getrennten Gelenken aus PIP, MCP, Handgelenken und MTP

Jedes Handgelenk zählt als ein Gelenk; mehrere Erosionen desselben Gelenks nicht mehrfach zählen

Keine Übertragung auf beliebige Ultraschall-/MRT-Erosionen; eine klinische RA-Diagnose oder Therapie muss nicht bis zu drei erosiven Gelenken warten.

Therapie

Therapiebeginn

Methotrexat (MTX) ·

  • Methotrexat (MTX): 15 mg p.o./s.c. einmal wöchentlich; rasche Steigerung bis 25 mg/Woche bei Eignung; höhere Dosis/orale Wirkungs- oder Verträglichkeitsprobleme → ggf. s.c.
  • Folsäure – Supplementation zu MTX: z. B. 5 mg p.o. am Tag nach MTX
  • DGRh Wechselwirkung 2023: Cotrimoxazol in antibiotischer Therapiedosis meiden; PJP-Prophylaxe mit 160/800 mg dreimal wöchentlich bei niedrig dosiertem MTX möglich; Interaktionen und Kontrollen
  • DGRh Wechselwirkung 2023: unter Penicillinen MTX pausieren; Metamizol und Probenecid meiden; weitere Interaktionen
  • Nierenfunktion – DGRh Wechselwirkung 2023: bei GFR ≤45 ml/min von MTX abraten; FI: CrCl 30–59 ml/min → 50 % der Dosis, <30 ml/min → kontraindiziert; Dosisanpassung

Prednisolon: ggf. kurzfristige Überbrückung; initial ≤30 mg/d nach DGRh 2026; Ausschleichplan ab Beginn; niedrige Dosis innerhalb von 8 Wochen; Beendigung innerhalb von 3 Monaten

Alternativen bei MTX-KI/früher Unverträglichkeit

Leflunomid · Alternative bei MTX-KI / früher Unverträglichkeit

  • Leflunomid: 10–20 mg p.o. einmal täglich
  • Interaktionen – FI: Rosuvastatin höchstens 10 mg/d; unter Vitamin-K-Antagonisten INR engmaschiger; weitere Interaktionen
  • Nierenfunktion: mäßige/schwere Einschränkung laut EU-FI kontraindiziert; DGRh Wechselwirkung 2023 empfiehlt unveränderte Dosis; Quellenunterschied

Sulfasalazin · Alternative bei MTX-KI / früher Unverträglichkeit

  • Sulfasalazin: ab 500 mg/d; Einschleichen auf 1 g p.o. zweimal täglich; bei unzureichender Wirksamkeit nach 3 Monaten unter 2 g/d ggf. 3 g/d
  • DGRh Wechselwirkung 2023: Eisen zeitlich getrennt einnehmen; bei Digoxin Wirkung/ggf. Spiegel kontrollieren; weitere Interaktionen

Intraartikuläre Glukokortikoide · Lokale Ergänzung bei einzelnen aktiven Gelenken

Cave: Gelenk-/punktionsnahe Infektion; keine intratendinöse Injektion

Triamcinolonacetonid – Erwachsene, Einzeldosis pro Gelenk:

GelenkDosis i.a.

Finger-/Zehengelenk bis 10 mg

Schulter-/Ellenbogengelenk 20 mg

Hüft-/Kniegelenk 20–40 mg

  • Mehrere Gelenke: insgesamt bis 80 mg pro Sitzung
  • Für kleine Dosen Suspension mit 10 mg/ml; Erguss vor Injektion aspirieren
  • Erneute Injektion frühestens nach 3–4 Wochen; höchstens 3–4 Injektionen pro Gelenk/Jahr

Triamcinolonhexacetonid – Erwachsene, Einzeldosis pro Gelenk:

Gelenkgröße: Dosis i.a.

Klein: 2–5 mg

Mittel: 5–10 mg

Groß: 10–20 mg

Weitere csDMARD-Optionen · Hydroxychloroquin; MTX + Sulfasalazin + Hydroxychloroquin · Alternative csDMARD-Strategie

  • Hydroxychloroquin: allen alls ausgewählte sehr milde RA; initial bis 400 mg p.o./d, bei Ansprechen nach 3 Monaten 200 mg/d; Retinasicherheit ≤5 mg/kg tatsächliches Körpergewicht/d; fehlende Besserung nach 6 Monaten → Beendigung
  • csDMARD-Kombination: ausgewählte Situationen; MTX + Sulfasalazin + Hydroxychloroquin (O’Dell) keine bevorzugte Erst- oder Eskalationsstrategie

Cave: Retinopathie / QT-Verlängerung; Makulopathie laut FI kontraindiziert

  • DGRh Wechselwirkung 2023: Azithromycin meiden; FI: Tamoxifen-Kombination nicht empfohlen; weitere Interaktionen
  • DGRh Antimalaria 2020: Dosierung nach tatsächlichem Körpergewicht; Augen-, Muskel- und Herzmonitoring
  • DGRh Wechselwirkung 2023: Eisen zeitlich getrennt einnehmen; bei Digoxin Wirkung/ggf. Spiegel kontrollieren; weitere Interaktionen

Monat 3: ≥50 % Reduktion der Krankheitsaktivität · Monat 6: Remission oder LDA · Zielverfehlung → Adhärenz-, Dosis- und Entzündungsprüfung → Therapieanpassung

Unzureichende Wirksamkeit von MTX / csDMARDs

csDMARD (möglichst MTX) ergänzen um TNFi, IL-6Ri oder Abatacept

JAKi: weitere Option nach individueller Risikoabwägung

  • Monotherapie: IL-6Ri oder JAKi bevorzugt erwägen; JAKi-Risikoselektion; MTX-Unverträglichkeit ≠ generelle csDMARD-KI
  • Weiteres csDMARD: ggf. nach DGRh 2026; fehlende weitere ungünstige Prognosefaktoren, passende Gesamtsituation; keine obligate zweite csDMARD-Therapie

TNFi · Adalimumab, Etanercept, Certolizumab pegol, Golimumab + MTX, Infliximab + MTX · Nach unzureichender csDMARD-Wirksamkeit

Cave: schwere Herzinsuffizienz (NYHA III/IV)

    • Adalimumab: 40 mg s.c. alle 2 Wochen
    • Etanercept: 50 mg s.c. einmal wöchentlich; alternativ 25 mg zweimal wöchentlich
    • Certolizumab pegol: 400 mg s.c. Woche 0, 2, 4; danach 200 mg alle 2 Wochen; nach bestätigtem Ansprechen alternativ 400 mg alle 4 Wochen
    • Golimumab: 50 mg s.c. einmal monatlich; + MTX
    • Infliximab i.v.: 3 mg/kg Woche 0, 2, 6; danach alle 8 Wochen; + MTX
    • Kombination: vorzugsweise + MTX; Golimumab/Infliximab bei RA obligat + MTX
    • Monotherapie: ggf. Adalimumab/Etanercept/Certolizumab bei MTX-Unverträglichkeit/-Ungeeignetheit

Praxistipp: TNFi in Kombination mit Leflunomid sind in der Regel unwirtschaftlich (Regressrisiko).

IL-6Ri · Tocilizumab, Sarilumab · Nach unzureichender csDMARD-Wirksamkeit

Cave: Divertikulitis / Perforationsrisiko, Mechanistische CRP-Suppression

  • Tocilizumab: 162 mg s.c. einmal wöchentlich; alternativ 8 mg/kg i.v. alle 4 Wochen, höchstens 800 mg/Infusion
  • Sarilumab: 200 mg s.c. alle 2 Wochen
  • Auswahl: vorzugsweise + MTX; bei notwendiger Monotherapie bevorzugt erwägen
  • Aktivitätsbeurteilung: Gelenkstatus / ggf. CDAI

Abatacept + MTX · Nach unzureichender csDMARD-Wirksamkeit · Monotherapie (Off-Label)

  • Abatacept: 125 mg s.c. einmal wöchentlich; + MTX
  • I.v. alternativ: <60 kg: 500 mg; 60–100 kg: 750 mg; >100 kg: 1.000 mg; Woche 0, 2, 4, danach alle 4 Wochen
  • Auswahl: nach csDMARD-Versagen; RA-Monotherapie (Off-Label)

JAKi · Upadacitinib, Tofacitinib, Baricitinib, Filgotinib · Nach unzureichender csDMARD-Wirksamkeit · Sicherheitsselektion

Cave: MACE-/Malignom-/VTE-Risiko; Auswahlbeschränkungen

    • Nur ohne geeignete Alternative: ≥65 Jahre; aktuelles/früheres langjähriges Rauchen; erhöhtes kardiovaskuläres-/Malignomrisiko
    • VTE-Risiko: besondere Vorsicht
    • Upadacitinib: 15 mg Retard p.o. einmal täglich
    • Tofacitinib: 5 mg p.o. zweimal täglich; alternativ 11 mg Retard p.o. einmal täglich
    • Baricitinib: 4 mg p.o. einmal täglich; 2 mg bei ≥65 Jahren, erhöhtem VTE-/MACE-/Malignomrisiko, chronischen/rezidivierenden Infektionen oder CrCl 30–60 ml/min
    • Filgotinib: 200 mg p.o. einmal täglich; 100 mg bei ≥65 Jahren, erhöhtem VTE-/MACE-/Malignomrisiko oder CrCl 15–<60 ml/min
    • Kombination: möglichst + MTX; notwendige Monotherapie → geeignete Option
    • bDMARD + JAKi / zwei JAKi: keine Kombination
    • Tofacitinib – FI: starke CYP3A4-Hemmung oder mäßige CYP3A4-/starke CYP2C19-Hemmung → 5 mg Filmtablette einmal täglich statt 5 mg zweimal täglich / 11 mg Retard; z. B. Ketoconazol / Fluconazol
    • Upadacitinib – FI: starke CYP3A4-Hemmer → 15 mg/d mit Vorsicht; Grapefruit vermeiden
    • Baricitinib – FI: bei Probenecid-Kombination 2 mg/d
    • Filgotinib – FI: bei Itraconazol/Rifampicin keine Dosisanpassung
    • Weitere Interaktionen / Organfunktion: substanzbezogene Anpassungen

Anakinra + MTX · Nachgeordnete Option bei unzureichender MTX-Wirksamkeit

  • Anakinra: 100 mg s.c. einmal täglich; + MTX; unzureichende Wirksamkeit von MTX allein; CrCl <30 ml/min → ggf. jeden zweiten Tag
  • Einordnung: RA-Zulassung; keine bevorzugte Standardeskalation
  • ANC <1,5 ×10⁹/l: kein Beginn / Beendigung

Ab Therapieanpassung · Monat 3: ≥50 % Reduktion der Krankheitsaktivität · Monat 6: Remission oder LDA · Zielverfehlung → Adhärenz-, Dosis- und Entzündungsprüfung → Therapieanpassung

Unzureichende Wirksamkeit von Biologika / JAKi

  • Vor Wechsel: Restentzündung, Adhärenz, Dosierung, alternative Beschwerdeursachen
  • Nach erstem bDMARD: TNFi, IL-6Ri, Abatacept oder JAKi nach Risikoabwägung; innerhalb derselben Klasse: zweiter TNFi / IL-6Ri; Rituximab + MTX bei schwerer aktiver RA nach TNFi-Versagen/-Unverträglichkeit
  • Nach JAKi: bDMARD aus den genannten Optionen; ggf. zweiter JAKi – begrenzte Evidenz: Beobachtungsdaten
  • Zwei erfolglose Vertreter derselben Klasse → Mechanismuswechsel
  • Diskordante Scores: vor DMARD-Eskalation Restentzündung prüfen; routinemäßiges Therapeutic Drug Monitoring nicht erforderlich

Rituximab + MTX · Nach TNFi-Versagen / -Unverträglichkeit

Cave: HBV-Reaktivierung

    • Einsatz: schwere aktive RA; unzureichende Wirksamkeit/Unverträglichkeit anderer DMARDs einschließlich ≥1 TNFi; + MTX
    • Rituximab: 1.000 mg i.v. Tag 1 und Tag 15; Wiederbehandlungsbedarf nach 24 Wochen; bei Restaktivität erneuter Zyklus, sonst Aufschub bis zur Rückkehr der Aktivität
    • Prämedikation: Antipyretikum + Antihistaminikum; 100 mg Methylprednisolon i.v., abgeschlossen 30 Minuten vor jeder Infusion
    • Abweichende Regime: reduzierte 500-mg-Zyklen / Einsatz vor erfüllter TNFi-Vorbehandlung (Off-Label)

Nach Wechsel · Monat 3: ≥50 % Reduktion der Krankheitsaktivität · Monat 6: Remission oder LDA · Zielverfehlung → Adhärenz-, Dosis- und Entzündungsprüfung → Therapieanpassung

Deeskalation

  • Remission / LDA: Fortführung der wirksamen Therapie
  • Reihenfolge: zuerst GK-Absetzen; nach ≥6 Monaten stabiler Remission ggf. schrittweise DMARD-Reduktion; Fortführung bevorzugt
  • Reduktion: schrittweise Dosisreduktion / Intervallverlängerung; keine generelle Präferenz csDMARD vs. b/tsDMARD; präparatabhängig ggf. (Off-Label)
  • Kontrollen: engmaschige Aktivitätsbeurteilung; Reintensivierung bei Flare; vollständiges DMARD-Absetzen kein Routineziel

Erwachsenenregime: MTX nach DGRh 2026; präparatbezogene Unterschiede · Weitere Applikationsformen, Dosisanpassungen und Sicherheitshinweise: Medikamente

Monitoring und Sicherheit

Therapieziel und Aktivitätsbeurteilung

  • Therapieziel: anhaltende Remission; bei langjähriger RA alternativ niedrige Krankheitsaktivität (LDA)
  • Monat 3: ≥50 % Reduktion der Krankheitsaktivität gegenüber dem Ausgangswert als T2T-Leitplanke; Beurteilung scoreabhängig
  • SDAI/CDAI: validierte relative Response; DAS28: EULAR-Response aus Veränderung und erreichtem Aktivitätsniveau, keine schematische 50-%-Halbierung
  • Anhaltende Remission für Deeskalation: durchgehend ≥6 Monate; LDA allein keine gleichwertige Voraussetzung
  • SDAI: TJC28 + SJC28 + Patient Global 0–10 + Physician Global 0–10 + CRP in mg/dl
  • CDAI: gleiche Summe ohne CRP

Aktivitätszustand - SDAI - CDAI

Remission:

  • SDAI: ≤3,3
  • CDAI: ≤2,8

Niedrig:

  • SDAI: >3,3 bis ≤11
  • CDAI: >2,8 bis ≤10

Moderat:

  • SDAI: >11 bis ≤26
  • CDAI: >10 bis ≤22

Hoch:

  • SDAI: >26
  • CDAI: >22
  • ACR/EULAR-Remission 2022 (Boolean 2.0): TJC28 ≤1, SJC28 ≤1, CRP ≤1 mg/dl (=10 mg/l) und Patient Global ≤2/10, alle gleichzeitig; in der klinischen Praxis Variante ohne CRP möglich
  • Unter IL-6-/JAK-Hemmung CRP-dominierte Aktivitätsscores kritisch interpretieren; klinischen Gelenkstatus, ggf. CDAI heranziehen
  • Füße/Sprunggelenke und symptomatische Gelenke zusätzlich untersuchen: Ein 28-Gelenke-Score bildet nicht jedes aktive Gelenk ab
  • Funktion, Strukturschaden, Schmerz und Fatigue neben dem Aktivitätsscore erfassen; bei stabil erreichtem Ziel Intervalle individuell verlängern.

Infektionsscreening und Impfungen

  • Vor b/tsDMARD TB-Screening, bevorzugt IGRA, Thoraxbildgebung – EULAR Infektionen 2022; vor csDMARD/weiterer Immunsuppression risikoadaptiert
  • HBV-Status mit HBsAg, anti-HBc, anti-HBs vor antirheumatischer Immunsuppression; bei positivem Befund HBV-DNA und fachübergreifenden Prophylaxe-/Monitoringpfad festlegen, besonders vor RTX
  • HCV-Screening erwägen, bei erhöhten ALT oder Risikokonstellation empfohlen; bei positiver HCV-RNA antivirale Mitbehandlung
  • HIV-Screening vor bDMARD empfohlen; vor tsDMARD/csDMARD/anderen Immunsuppressiva oder GK je Konstellation erwägen
  • Impfstatus möglichst vor Therapiebeginn aktualisieren; Totimpfstoffe grundsätzlich möglich, Lebendimpfungen bei relevanter Immunsuppression gesondert planen
  • Bei neuer schwerer Infektion Therapiepause nach FI; abgeschwächtes CRP unter IL-6-/JAK-Hemmung beachten.

Spezifisches Medikamentenmonitoring

  • Leflunomid: Blutdruck vor Beginn und regelmäßig im Verlauf
  • Hydroxychloroquin: Augenbasis Monat 0–6 – DGRh Antimalaria 2020; jährlich ab dem 5. Therapiejahr, bei Risikofaktoren ab Beginn – DOG Augen 2025. FI-Abweichung: Kontrollen vor Beginn und alle 3 Monate; Details
  • Hydroxychloroquin – DGRh Antimalaria 2020: CK/LDH vor Beginn und alle 3–6 Monate; neue Schwäche/Dysphagie oder kardiale Auffälligkeit → gezielte Abklärung
  • Rituximab: IgG vor Beginn und vor jedem weiteren Zyklus
  • IL-6Ri: klinische Aktivität und Infektionszeichen trotz mechanistischer CRP-Suppression beurteilen

Weitere Kontrollen und Dosisanpassungen: Methotrexat · Tocilizumab · Sarilumab · Upadacitinib · Medikamentenübersicht

DGRh Antimalaria 2020 · DOG Augen 2025

JAK-Risiken und Komorbiditäten

EMA: bei ≥65 Jahren, bestehender atherosklerotischer CV-Erkrankung/anderen CV-Risikofaktoren, aktuellem oder früherem langjährigem Rauchen oder erhöhtem Malignomrisiko nur einsetzen, wenn keine geeignete Alternative verfügbar ist

VTE-Risikofaktoren eigener Vorsichtspfad; Symptome einer Thrombose/Embolie unverzüglich abklären

Chronische/rezidivierende Infektionen, Herpes zoster, Hauttumorrisiko und kombinierte Immunsuppression berücksichtigen

Raucherentwöhnung, Bewegung/Physiotherapie, Blutdruck, Lipide, Gewicht, Stoffwechsel und risikoadaptierte Osteoporoseprävention in den Versorgungspfad integrieren

Fatigue zusätzlich auf Schlaf, Stimmung, Schmerz und Dekonditionierung prüfen; alleinige Fatigue begründet keine JAK-Präferenz oder DMARD-Eskalation

Unerklärte Transaminasenerhöhung unter Immunsuppression: neben Arzneimitteltoxizität auch HEV differenzialdiagnostisch berücksichtigen.

Arthralgie und RA-Risikostadium

Risikobeurteilung

Zielpopulation: Arthralgie in fachärztlicher Versorgung ohne klinische Arthritis und ohne bessere andere Erklärung

Klinisch/serologisch: Dauer der Morgensteifigkeit, patientenberichtete Gelenkschwellung, erschwerter Faustschluss, CRP, RF und ACPA

MRT-Erweiterung mit definierten Tenosynovitiden an Handgelenken, MCP und MTP; US-Befunde nicht als identische Ersatzpunktzahl einsetzen

Originalscore 0–26 ohne MRT beziehungsweise 0–42 mit MRT; Risikovorhersage auf Entwicklung entzündlicher Arthritis innerhalb eines Jahres bezogen

Morgensteifigkeit ≥60 Minuten: 4 Punkte. Genau 30 Minuten: Originalkategorien überlappen; Zuordnung unklar

Bei isolierter Seropositivität/erhöhtem Risiko keine regelhafte präventive DMARD-Therapie; klinische Kontrolle, bei neuer Gelenkschwellung zeitnahe Reevaluation

RA-assoziierte interstitielle Lungenerkrankung

Abklärung und Behandlung

Husten/Dyspnoe, Auskultation, Lungenfunktion einschließlich DLCO und HRCT nach Risikoprofil/Befund; Verlauf und Progression im CTD-ILD-Pfad beurteilen

MTX-Pneumonitisverdacht: MTX pausieren und akut abklären. Stabile RA-ILD ist eine andere Konstellation

MTX ist keine gezielte ILD-Erstlinientherapie; Auswahl der immunmodulatorischen ILD-Therapie nach Phänotyp und fachübergreifender Beurteilung

Weder DGRh 2026 noch EULAR 2025 begründen eine generelle Vorrangstellung eines bestimmten immunmodulatorischen Wirkprinzips für jede RA-ILD

DGRh 2026: bei progredienter RA-ILD Antifibrotika frühzeitig in Kombination mit antiinflammatorischer Therapie einsetzen; EULAR 2025 allein bildet den ILD-Pfad nicht vollständig ab

Nintedanib bei entsprechend progredient fibrosierender ILD zugelassen; Pirfenidon bei RA-ILD (Off-Label)

Nerandomilast: regulatorisches Update, EU-Zulassung 15.07.2026; zugelassene Lungenfibrose-Konstellation und aktuelle FI prüfen.

Konkrete ILD-Regime und Verlaufskriterien im CTD-ILD-Modul.

Kinderwunsch, Schwangerschaft und Stillzeit

EULAR Schwangers 2024

Präparatebezogene Planung

MTX bei Frauen: EULAR Schwangers 2024-Absetzen 1–3 Monate vor Konzeption; geprüfte Methotrexat-FI verlangt Kontrazeption während und sechs Monate nach Therapie

MTX bei Männern: EULAR Schwangers 2024 ≤25 mg/Woche bei Kinderwunsch fortführbar; geprüfte Methotrexat-FI verlangt Kontrazeption während und drei Monate nach Therapie. Anwendung gegen den betreffenden FI-Vorbehalt (Off-Label)

Stillzeit: MTX laut FI kontraindiziert; EULAR Schwangers 2024 ≤25 mg/Woche nur ausnahmsweise erwägbar, wenn keine geeignete stillkompatible Alternative möglich ist (Off-Label)

HCQ/SSZ und bei Bedarf TNFi als kompatible Optionen nach EULAR 2025; LEF-Washout und JAK-Vermeidung gesondert berücksichtigen

Alle bDMARDs nach EULAR Schwangers 2024 als stillkompatibel eingestuft, mit unterschiedlicher Evidenz; produktspezifische Abweichungen bei der Beratung berücksichtigen

Säuglingsimpfungen: EULAR Schwangers 2024 erlaubt Rotavirus nach üblichem Schema nach TNFi-Exposition; Infliximab-FI mit eigener Lebendimpfregel bis zwölf Monate und definierten Ausnahmen.

Vollständige Wirkstofflisten, Fristen, Still- und Säuglingsimpfregeln im Reproduktionsmodul.

Quellen und Links

EULAR 2025: EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biologic disease-modifying antirheumatic drugs: 2025 update. Ann Rheum Dis 2026.

DGRh 2026: Therapie der rheumatoiden Arthritis mit krankheitsmodifizierenden Medikamenten. DGRh/AWMF S3-Leitlinie 060-004, Version 3.0, Stand 16.08.2026. Langfassung.

ACR/EULAR-RA-Klassifikationskriterien 2010: 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Aletaha et al.

EULAR/ACR-Risikostratifikationskriterien 2025: EULAR/ACR risk stratification criteria for development of rheumatoid arthritis in the risk stage of arthralgia. 2025.

EULAR Erosionen 2013: EULAR definition of erosive disease in light of the 2010 ACR/EULAR rheumatoid arthritis classification criteria. 2013.

ACR/EULAR-Remission 2022: American College of Rheumatology/EULAR remission criteria for rheumatoid arthritis: 2022 revision.

EULAR Schwangers 2024: EULAR recommendations for use of antirheumatic drugs in reproduction, pregnancy, and lactation: 2024 update. Rüegg et al.; Ann Rheum Dis 2025;84:910–926.

EULAR CTD-ILD 2026: ERS/EULAR clinical practice guidelines for connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Antoniou et al.; Eur Respir J 2026;67:2402533.

EULAR Infektionen 2022: 2022 EULAR recommendations for screening and prophylaxis of chronic and opportunistic infections in adults with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Fragoulis et al.; Ann Rheum Dis 2023;82:742–753.

DGRh Wechselwirkung 2023: Bewertung von Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen von synthetischen DMARDs – Evidenz- und konsensbasierte Empfehlungen auf Basis einer systematischen Literatursuche. Fiehn et al.; Z Rheumatol 2023;82:151–162.

DGRh Antimalaria 2020: Sicherheitsmanagement der Therapie mit Antimalariamitteln in der Rheumatologie. Interdisziplinäre Empfehlungen auf der Basis einer systematischen Literaturrecherche. Fiehn et al.; Z Rheumatol 2020;79:186–194.

DOG Augen 2025: Augenärztliche Screening-Untersuchungen bei Therapie mit Chloroquin oder Hydroxychloroquin. DOG/BVA/RG; S1-Leitlinie, AWMF 045-016, Juli 2025.

MTX-FI: Methotrexat: Fachinformation, Abschnitte 4.2–4.5.

HCQ-FI: Hydroxychloroquin 200 mg: Fachinformation, November 2025, Abschnitte 4.2–4.6.

Leflunomid-FI: Leflunomid: EU-Produktinformation, Abschnitte 4.2–4.5.

Sulfasalazin-FI: Sulfasalazin: Fachinformation, Februar 2025, Abschnitte 4.2–4.5.

Tofacitinib-FI: Tofacitinib: EU-Produktinformation, Abschnitte 4.2–4.5; Filmtabletten, Retardtabletten, Lösung.

Upadacitinib-FI: Upadacitinib: EU-Produktinformation, Abschnitte 4.2–4.5.

Baricitinib-FI: Baricitinib: EU-Produktinformation, Abschnitte 4.2–4.5.

Filgotinib-FI: Filgotinib: EU-Produktinformation, Abschnitte 4.2–4.5.

  • Tofacitinib 11 mg Retard – Fachinformation, 18.08.2026, Abschnitte 4.1/4.2: Erwachsenenregime bei RA, PsA und r-axSpA.
  • G-BA, AM-RL Anlage IV: Therapiehinweis Leflunomid – Wirtschaftlichkeit der Kombination mit TNFi; Volltext, S. 41
  • EULAR RA management recommendations, 2025 update; Ann Rheum Dis 2026
  • DGRh/AWMF S3 Medikamentöse Therapie der RA, 060-004, Version 3.0 vom 16.08.2026
  • ACR/EULAR-Klassifikationskriterien 2010; offizielle Kriterienmatrix mit Fußnoten
  • EULAR-Definition erosiver RA 2013
  • EULAR/ACR risk stratification criteria for development of RA, 2025
  • Corrigendum zur RA-Risikostratifikation, 2026
  • SDAI und CDAI: Originalübersicht der Entwickler; ACR/EULAR-Remission, Revision 2022
  • EULAR-Reproduktionsempfehlungen, Update 2024, publiziert 2025
  • ERS/EULAR CTD-ILD-Leitlinie
  • DGRh-Therapieinformation MTX, Folatsubstitution; Dokumentstand 2014. Reproduktionsangaben aus diesem älteren Blatt nicht als aktuellen Standard übernehmen
  • AAO-Retinascreening, Revision 2025, publiziert 2026
  • EULAR-Screening und Prophylaxe chronischer/opportunistischer Infektionen
  • EMA: JAK-Inhibitoren – Sicherheitsverfahren; EMA: Nerandomilast/Nerandomilast
  • Fachinformationen csDMARDs: Methotrexat-Tabletten, Methotrexat-Fertigpen, Leflunomid, Sulfasalazin, Hydroxychloroquin
  • Fachinformationen TNFi: Adalimumab, Etanercept, Certolizumab pegol, Golimumab, Infliximab, Flixabi – Reproduktions-/Impfhinweise
  • Weitere bDMARDs: Tocilizumab, Sarilumab, Abatacept, Rituximab, Anakinra
  • JAKi: Tofacitinib, Upadacitinib, Baricitinib, Filgotinib
  • Weitere Fachinformationen: Prednisolon, FI 4.3–4.5, Canakinumab, FI 4.3/4.4.
  • Methotrexat: Fachinformation zur renalen Dosisanpassung, Abschnitte 4.2/4.3

Link zur Kurzfassung

Originalquellen

Leitlinien und weiterführende Quellen

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https://www.rki.de/DE/Themen/Infektionskrankheiten/Impfen/Staendige-Impfkommission/Immundefizienz/immundefizienz-node.htmlrki.de↗https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jascaydema.europa.eu↗EULAR recommendations for use of antirheumatic drugs in reproduction, pregnancy, and lactation: 2024 update - Annals of the Rheumatic Diseasesard.eular.org↗AWMF/DGRh S3-Leitlinie RA – Volltext und Dokumenteregister.awmf.org↗EULAR 2025 Update – DOI/Volltextdoi.org↗PubMedpubmed.ncbi.nlm.nih.gov↗ACR 2021 – DOIdoi.org↗ACR 2021 – freier Volltextpmc.ncbi.nlm.nih.gov↗ACR/EULAR-Klassifikationskriterien 2010doi.org↗EULAR Early Arthritis 2016 Updatedoi.org↗EULAR/ACR-Risikostratifikationskriterien 2025doi.org↗Parallelpublikationdoi.org↗Corrigendum – Ann Rheum Disdoi.org↗Corrigendum – Arthritis Rheumatologydoi.org↗Gerlag et al. – At-risk-Terminologiedoi.org↗EULAR Imaging Recommendationsdoi.org↗Funovits et al. – Phase Idoi.org↗Neogi et al. – Phase IIdoi.org↗Aggarwal et al. – Diagnose vs. Klassifikationdoi.org↗ACR/EULAR-Remissionskriterien 2022 – Boolean 2.0doi.org↗SDAI/CDAI Treatment Responsedoi.org↗EULAR Points to Consider – Therapeutic Drug Monitoringdoi.org↗EULAR Infektionsscreening und -prophylaxe 2022doi.org↗STIKO-Empfehlungen 2026doi.org↗Anwendungshinweise I – Grundlagendoi.org↗Anwendungshinweise IIdoi.org↗Anwendungshinweise IIIdoi.org↗Erratumdoi.org↗Anwendungshinweise IVdoi.org↗EULAR Vaccination 2019 Updatedoi.org↗EULAR Reproduction, Pregnancy and Lactation – 2024 Updatedoi.org↗EMA – Arzneimitteldatenbank und Fachinformationenema.europa.eu↗Fachinfo-Service Deutschlandfachinfo.de↗ERS/EULAR CTD-ILD Guidelinedoi.org↗ARD-Parallelpublikationdoi.org↗ACR/CHEST – Screening und Monitoringdoi.org↗Parallelpublikationdoi.org↗ACR/CHEST – Therapiedoi.org↗Parallelpublikationdoi.org↗INBUILD – Autoimmun-ILD-Subgruppenanalysedoi.org↗TRAIL1 – Pirfenidon bei RA-ILDdoi.org↗FIBRONEER-ILDdoi.org↗FIBRONEER-ILD – Autoimmun-ILD-Subgruppenanalysedoi.org↗Juge et al. – MTX und RA-ILDdoi.org↗EMA – JAK-Inhibitoren Article-20-Verfahrenema.europa.eu↗EMA – JAKi-Sicherheitsinformation für Fachkreiseema.europa.eu↗Wang et al. – oral vs. parenteral MTXdoi.org↗3E Initiative – Methotrexatdoi.org↗

Diese redaktionelle Zusammenfassung unterstützt die fachliche Orientierung. Sie ersetzt weder die Originalleitlinie noch die ärztliche Entscheidung im Einzelfall.

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